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近段時(shí)期，藥械市場(chǎng)上“搭售”醫(yī)療器械的情況時(shí)有發(fā)生。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售血糖儀或血糖試條“搭售”采血針、銷(xiāo)售避孕套“搭售”人體潤(rùn)滑液，健身器材店“搭售”頸椎治療儀、氧立得等第二類(lèi)醫(yī)療器械，這些企業(yè)均無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，然而這些醫(yī)療器械產(chǎn)品卻以“搭售”形式進(jìn)行變相銷(xiāo)售。“搭售”給消費(fèi)者的醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道如若不合法、不規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量將難以保證，將成為損害群眾健康的的巨大隱患。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：“開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”。按相關(guān)規(guī)定，對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為應(yīng)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，并予以處罰。但“搭售”醫(yī)療器械的企業(yè)負(fù)責(zé)人辨稱(chēng)，這些醫(yī)療器械產(chǎn)品均是以“搭售”形式贈(zèng)送給消費(fèi)者的，有店內(nèi)張貼的搭售廣告、購(gòu)進(jìn)清單注明贈(zèng)送字樣為證，并沒(méi)有違法經(jīng)營(yíng)。現(xiàn)有的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)并沒(méi)有對(duì)“搭售醫(yī)療器械”行為進(jìn)行規(guī)定，執(zhí)法人員對(duì)此無(wú)所適從。

目前，藥品流通監(jiān)督管理辦法已明確要求，企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。筆者認(rèn)為，針對(duì)“搭售”醫(yī)療器械等變相銷(xiāo)售行為，醫(yī)療器械法規(guī)應(yīng)向藥品法規(guī)看齊，及時(shí)予以補(bǔ)充、修正，嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的搭售、贈(zèng)送醫(yī)療器械行為，確保群眾用械安全。